- 資料申請前須附文件:
- 大數據研究資料庫使用聲明書(表單1)
- 大數據研究資料申請書(表單2)
- 大數據研究資料申請書附件-研究計畫摘要(表單3)
- IRB通過之同意臨床試驗/研究/免審證明書(含計畫書)
- IRB核准之個案報告書(依自身需求備檢附文件)
- 受試者保護中心 HPRC核發之同意執行證明書等文件 (待HPRC 作業流程之會議通過後始核發此證明書,在此之前者免附,經由 IRB確認為符合衛生主管機關所定免審範圍之案件則均無須檢附此證明書)
- 如與院外機構合作分析資料須檢附,委外廠商資訊安全保密切結書
- 行政審查
- 本中心承辦人員依據本辦法核對申請文件,行政審查五個工作天(不包含假日),若送審文件未齊全,退回申請人,請申請人補件完成後方進行審查作業。
- 完成申請流程
- 本中心承辦人員填寫行政審查完成之日期並簽名或蓋章後轉交本中心資料處理專責人員(以下簡稱專責人員)。
- 專責人員於五個工作天內(不包含假日)將研究資料檔提供給承辦人員,由承辦人員確認研究資料檔是否依原則已經去識別等妥適處理(無從識別特定之當事人/個案)後統一提供給申請人執行研究使用。
- 流程圖
