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| 編號 | 名稱 | 版本 | 檢視日期 | 檔案 |
|---|---|---|---|---|
| BIGH0B001 | 人體試驗委員會組織規則 | 7 | 2026.08.20 | 下載 |
| BIGH0B002 | 制定標準作業程序與規範 | 1 | 2026.08.20 | 下載 |
| BIGH0B003 | 人體試驗委員會的業務職責 | 1 | 2026.08.20 | 下載 |
| BIGH0B004 | 保密和利益衝突與迴避管理 | 1 | 2026.08.20 | 下載 |
| BIGH0B005 | 教育訓練 | 1 | 2026.08.20 | 下載 |
| BIGH0B006 | 獨立專家與特殊倫理議題代表之諮詢 | 1 | 2026.08.20 | 下載 |
| BIGH0B007 | 計畫書送審管理 | 1 | 2026.08.20 | 下載 |
| BIGH0B008 | 初審審查重點及意見表的使用 | 1 | 2026.08.20 | 下載 |
| BIGH0B009 | 簡易審查 | 1 | 2026.08.20 | 下載 |
| BIGH0B010 | 網路研究 | 1 | 2026.08.20 | 下載 |
| BIGH0B011 | 一般審查 | 1 | 2026.08.20 | 下載 |
| BIGH0B012 | 複審案 | 1 | 2026.08.20 | 下載 |
| BIGH0B013 | 修正案(變更案) | 1 | 2026.08.20 | 下載 |
| BIGH0B014 | 期中報告/持續審查程序 | 1 | 2026.08.20 | 下載 |
| BIGH0B015 | 結案/終止/暫停/撤案 | 1 | 2026.08.20 | 下載 |
| BIGH0B016 | 會議議程、會議程序與記錄 | 1 | 2026.08.20 | 下載 |
| BIGH0B017 | 緊急會議 | 1 | 2026.08.20 | 下載 |
| BIGH0B018 | 受試者保護諮詢、申訴管道及處理程序 | 1 | 2026.08.20 | 下載 |
| BIGH0B019 | 嚴重不良事件(SAE)、未預期事件(UP)之監測及通報 | 1 | 2026.08.20 | 下載 |
| BIGH0B020 | 易受傷害及決定能力缺乏之受試者保護 | 1 | 2026.08.20 | 下載 |
| BIGH0B021 | 實地訪查監測 | 1 | 2026.08.20 | 下載 |
| BIGH0B022 | 試驗偏差通報及處理辦法 | 1 | 2026.08.20 | 下載 |
| BIGH0B023 | 研究計畫檔案保存、調閱及銷毀管理 | 1 | 2026.08.20 | 下載 |
| BIGH0B024 | 文件保密作業 | 1 | 2026.08.20 | 下載 |
| BIGH0B025 | 通訊記錄 | 1 | 2026.08.20 | 下載 |
| BIGH0B026 | 稽核和查核 | 1 | 2026.08.20 | 下載 |
| BIGH0B027 | 人體研究利益衝突的審查及處置 | 1 | 2026.08.20 | 下載 |
| BIGH0B028 | 評估資料安全性監測計畫之必要性 | 1 | 2026.08.20 | 下載 |
| BIGH0B029 | 免審 | 1 | 2026.08.20 | 下載 |
| BIGH0B030 | 免除或改變知情同意之規範 | 1 | 2026.08.20 | 下載 |
| BIGH0B031 | 多中心試驗 | 1 | 2026.08.20 | 下載 |
| BIGH0B032 | 恩慈療法與專案進口之審查及監督 | 1 | 2026.08.20 | 下載 |