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| 編號 | 名稱 | 版本 | 檢視日期 | 檔案 |
|---|---|---|---|---|
| SOP001 | 名詞解釋與定義 | 3.6 | 2025.08.01 | 下載 |
| SOP002 | 制定標準作業程序與規範 | 3.6 | 2025.08.01 | 下載 |
| SOP003 | 人體試驗委會員的組成 | 3.6 | 2025.08.01 | 下載 |
| SOP004 | 保密和利益衝突與迴避管理 | 3.7 | 2025.08.01 | 下載 |
| SOP005 | 教育訓練 | 3.6 | 2025.08.01 | 下載 |
| SOP006 | 科學審查及其他專家、受試者(團體)代表之諮詢 | 3.6 | 2025.08.01 | 下載 |
| SOP007 | 計畫書送審的管理 | 6.0 | 2025.08.01 | 下載 |
| SOP008 | 初審審查重點及意見表的使用 | 4.1 | 2025.08.01 | 下載 |
| SOP009 | 初審案(簡易審查) | 5.1 | 2025.08.01 | 下載 |
| SOP010 | 初審案(醫療器材) | 3.5 | 2025.08.01 | 下載 |
| SOP011 | 初審案(一般審查) | 5.1 | 2025.08.01 | 下載 |
| SOP012 | 複審案 | 3.7 | 2025.08.01 | 下載 |
| SOP013 | 修正案 | 3.8 | 2025.08.01 | 下載 |
| SOP014 | 期中追蹤審查程序 | 5.8 | 2025.08.01 | 下載 |
| SOP015 | 暫停或終止及撤案的處理準則 | 4.6 | 2025.08.01 | 下載 |
| SOP016 | 結案報告 | 4.8 | 2025.08.01 | 下載 |
| SOP017 | 緊急會議 | 3.6 | 2025.08.01 | 下載 |
| SOP018 | 諮詢、申訴管道及處理 | 3.5 | 2025.08.01 | 下載 |
| SOP019 | 嚴重不良事件(SAE)、未預期事件(UP)之監測及通報 | 4.7 | 2025.08.01 | 下載 |
| SOP020 | 易受傷害及決定能力缺乏受試者保護 | 3.7 | 2025.08.01 | 下載 |
| SOP021 | 實地訪視監測 | 3.7 | 2025.08.01 | 下載 |
| SOP022 | 不遵從(含試驗偏差/違規)事件通報及處理辦法 | 3.6 | 2025.08.01 | 下載 |
| SOP023 | 計劃檔案的管理 | 3.6 | 2025.08.01 | 下載 |
| SOP024 | 文件的保管與取用管制 | 3.6 | 2025.08.01 | 下載 |
| SOP025 | 文件保密作業 | 3.6 | 2025.08.01 | 下載 |
| SOP026 | 稽核和查核 | 3.5 | 2025.08.01 | 下載 |
| SOP027 | 會議程序與記錄 | 3.7 | 2025.08.01 | 下載 |
| SOP028 | 評估資料安全性監測計畫之必要性 | 3.6 | 2025.08.01 | 下載 |
| SOP029 | 追認案 | 3.0 | 2015.10.22納入SOP009 | |
| SOP030 | 免取得知情同意 | 3.5 | 2025.08.01 | 下載 |
| SOP031 | 通訊記錄 | 2.0 | 2017.04.27廢止 | |
| SOP032 | 免審 | 3.6 | 2025.08.01 | 下載 |
| SOP033 | 多中心研究計畫 | 3.5 | 2025.08.01 | 下載 |
| SOP034 | 非機構內之研究計畫 | 5.0 | 2025.08.01 | 下載 |
| SOP035 | 文件銷毀程序 | 4.6 | 2025.08.01 | 下載 |
| SOP036 | 專案進口程序與規範 | 1.6 | 2025.08.01 | 下載 |